Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Читать еще:  Как правильно разводить фурацилин в таблетках и применять его для полоскания горла?

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин солютаб : инструкция, применение, цена

Флемоксин солютаб – препарат полусинтетического происхождения. Антибиотик общего действия из группы пенициллиновых.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – amoxicillin

В лекарственном виде флемоксин представлен в виде амоксициллина тригидрата.

Выпускается дозировкой по 125, 250, 500 и 1000 мг по 20 таблеток в упаковке.

Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки белого или желтоватого цвета, продолговатые, имеют черту с одной стороны, а с другой гравировка от “231”, “232”, “234” и “236” в соответствии с ростом дозы.

Фармакологические свойства

Флемоксин – бактерицидный антибиотический препарат широкого спектра действия, который неактивен к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы (Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter). Амоксициллин только наполовину синтетическое средство, чувствительные к нему бактерии приведены в таблице:

Активность
in vitro
Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МІС)
0.01 – 0.1 мкг/мл 0.1 – 1 мкг/мл 1 – 10 мкг/мл
Грампозитивные микроорганизмы Streptococci групи А
Streptococci групи B
Str. pneumonie
Cl.welchii
Cl. tetani
Staph. aureus (бета-лактамазонегативные штаммы)
B. anthracis
L.subtilis
L. monocytogenes
Str. faecalis
Грамнегативные микроорганизмы N. gonorrhoeae
N. meningitidis
H. influenzae
Bordetella pertussis
E. coli
P. mirabilis
S. typhi
Sh. sonnei
V. cholerae

Всасывание после приема происходит быстро – за 85–90%. Пища не влияет на действие флемоксина. Концентрация препарата в организме достигается в течение 1–2 часов. После приема 375мг амоксициллина, максимальная концентрация составляет 6мкг/л, и при удвоении или уменьшении дозы изменяется прямо пропорционально.

Амоксициллин проникает почти во все ткани и жидкости. 20% связывается с белками в крови. Его концентрация в желчи в 2–4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Однако проникновение в спинномозговую жидкость крайне малое – при лечении воспаления мозговых оболочек, концентрация составила 20% от уровня антибиотика в плазме крови.

Выводится из организма он через почки через 8 ч – около 90%, при этом 60–70% остаются неизменными. При отсутствии нарушений работы почек, период полувыведения составляет 1–1,5 ч у взрослого и 3–4 ч у детей. При нарушении функции почек срок увеличивается до 8,5 часа.

Читать еще:  Небулайзер электронно-сетчатый: характеристика устройства и правила использования

Показания

Флемоксин эффективно действует на группы грамположительных и грамотрицательных бактерий, среди которых энтерококки, стрептококки и стафилококки.

Он не действует на микроорганизмы, которые выделяют бета-лактамазы и на индол-положительные штаммы бактерий.

Флемоксином лечат инфекции, которые развиваются благодаря чувствительным к его действию бактериям в мочеполовой системе, системе органов дыхания, ЖКТ, на коже и в мягких тканях.

Противопоказания

Применение препарата запрещено при гиперчувствительности к компонентам флемоксина, а также при чувствительности к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов.

Пациентам с мононуклеозом и острым лимфолейкозом запрещено лечение флемоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

На любом триместре беременности, а также во время лактации, врач определяет необходимость лечения женщины и риски при этом для ребенка. Для применения в период лактации, лечение необходимо прекратить, если у ребенка проблемы с пищеварительной системой.

Способность влиять на скорость реакции

Ученые не исследовали влияние флемоксина на реакции, однако побочные эффекты могут оказывать влияние на сознание, и при них запрещается пользоваться авто и управлять механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарство флемоксин взрослым и пожилым людям следует применять в дозировке 500–750 мг 2–3 р/сутки. Альтернативная дозировка – таблетки по 500мг 3 р/сутки со средними и тяжелыми инфекциями.

Детям с массой до 40 кг флемоксин можно применять в расчете на 40–90 мк/кг/сутки в три принятия, в течении двух или трех недель.

Для детей с весом более 40 кг действует дозировка для взрослых.

По другой точке зрения, детям с 1 до 3 лет следует принимать флемоксин 3 р/день по 125мг, или дважды 250мг. А детям с 3 до 10 лет – дважды 375мг, или трижды по 250мг.

Окончательное решение о дозировке принимает врач.

  • При тонзиллите необходимо применять по 50 мк/кг в сутки в два принятия.
  • При ранней болезни Лайма назначают по 50 мк/кг в сутки за три принятия течение двух-трех недель.
  • При гонорее возможно применение 3 г флемоксина за один прием.
  • Для лечения слабых и средней сложности инфекционных заболеваний, назначают 7–10 дней лечения флемоксином, а при тяжелой форме – до 14 дней. При исчезновении симптоматических проявлений болезни, которую лечат, необходимо принимать флемоксин еще в течение 48 часов.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо давать пониженную дозу флемоксина.

Почечная недостаточность у взрослых и пациентов пожилого возраста

Флемоксин Солютаб

Показания к применению

Применяется при лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными возбудителями: инфекций дыхательных путей (бронхит, пневмония) и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), абдоминальных инфекций (перитонит, холангит, холецистит), инфекций кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироза, листериоза, болезни Лайма (боррелиоз), ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство) менингита, эндокардита (в качестве профилактики), сепсиса.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

Препарат необходимо с осторожностью применять при поливалентной гиперчувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности, в период лактации. Применение в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяется внутрь, до или после приема пищи, таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл). Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 0.75-1 г 3 раза в сутки.

Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет – 0.25 г; 2-5 лет – 0.125 г; младше 2 лет – 20 мг/кг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 60 мг/кг 3 раза в сутки.

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения – 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее препарат назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

Читать еще:  Отипакс или Анауран: в чем разница и что лучше?

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы,), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности “печеночных” трансаминаз, редко – псевдомембранозный энтероколит,

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При передозировке возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

В качестве лечения назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, ЛС для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Особые указания

При курсовом лечении препаратом Флемоксин Солютаб необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных ЛС, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные ЛС. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение препаратом Флемоксин Солютаб обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Препарат уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

При совместном приеме амоксициллина и аллопуринола повышается риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флемоксин Солютаб

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию