Фенистил® (Fenistil®)

Фенистил ® (Fenistil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность — около 70%.

Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила ® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД .

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Возраст Разовая доза, капли Суточная доза, капли
1 мес — 1 год 3–10 9–30
1–3 года 10–15 30–45
3–12 лет 15–20 45–60

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД , коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фенистил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Как принимать Сумамед дозировка и фармакологические особенности препарата

Капли Фенистил: состав, назначение и особенности применения

Довольно распространенной проблемой со здоровьем, как у взрослых, так и у детей, является аллергия, которая сопровождается массой неприятных симптомов. Одним из эффективных средств для устранения таких признаков считается Фенистил в виде капель.

Средство предотвращает такие аллергические явления, как зуд, высыпания, чихание. Кроме того, является доступным для любого возраста и выпускается в нескольких формах.

Фенистил: состав и свойства лекарства

Фенистил в каплях – это эффективное противоаллергическое средство

Действующий компонент препарата Фенистил – это диметинден малеат. На один миллилитр средства его содержание составляет один миллиграмм.

К вспомогательным веществам лекарства относятся:

  • Жидкий сорбитол, не поддающейся кристаллизации
  • Очищенная вода
  • Дигидрат натрия дигидрофосфата
  • Метилпарагидроксибензоат
  • 96-процентный этанол
  • Моногидрат лимонной кислоты
  • Бензойная кислота
  • Пропиленгликоль

Фентистил является препаратом из группы антигистаминов. Капли оказывают на человеческий организм следующие действия:

  • Снимают симптомы аллергической реакции.
  • Устраняют зуд.
  • Понижает высокую проницаемость мелких кровеносных сосудов, что предотвращает развитие отеков.
  • Подавляет воздействие гистамина Н-рецепторов на кровь.

Важно отметить, что Фенистил используется в качестве симптоматического препарата, то есть не воздействует на факторы развития аллергии, а снимают ее признаки – зуд, сыпь, чихание, отечность.

Фенистил выпускается в нескольких формах:

  • Капли. Жидкость, находящая во флаконах из стекла темного цвета, прозрачная, без резкого запаха. Объем флакона составляет 20 миллилитров. В картонной пачке имеется также капельница – дозатор.
  • Капсулы. Размещаются по десять штук в блистерах.
  • Гель. Лекарство в таком виде находится в тюбиках по тридцать грамм.

Капли рекомендуется хранить в месте, труднодоступном для детей и с минимальным попаданием солнечных лучей. Оптимальная температура для хранения – не выше тридцати градусов. Флакон также следует поместить в картонную упаковку.

Капли годны к применению три года с момента изготовления. Если этот срок истек, капли использовать нельзя.

Показания к использованию капель

Фенистил в каплях назначается для лечения разных аллергических заболеваний

Специалисты обычно назначают Фенистил при аллергических болезнях, таких как:

  • Аллергический кашель.
  • Поллиноз – сенная лихорадка.
  • Отек Квинке.
  • Ангионевротический отек.
  • Крапивница.
  • Аллергический насморк.
  • Аллергические реакции на лекарства и продукты питания.

Лечат каплями также зуд различной этиологии. Поэтому часто выписывают препарат для устранения данного симптома при следующих заболеваниях:

  • Атопический дерматит.
  • Дерматоз.
  • Экзема.
  • Ветряная оспа.
  • Краснуха.
  • Диатез.
  • Корь.
  • Снимают капли и зуд после укусов насекомых.

Часто Фенистил применяют с целью профилактики аллергии при гипосенсибилизирующем лечении.

Правила применения и дозировка

Курс лечения и дозировку капель Фенистил назначает врач в зависимости от возраста и назначения препарата

Суточная доза капель для взрослых пациентов составляет от трех до шести миллиграммов (максимальная доза за день – сто двадцать капель). Поэтому употреблять Фенистил следует три раза в сутки от двадцати до сорока капель за один раз. Можно также пить капли дважды в день до трех миллиграмм за прием (до шестидесяти капель).

Обычно дозировка подбирается индивидуально в зависимости от степени протекания болезни, возрастного критерия и особенностей организма. Например, людям, у которых после употребления антигистаминного препарата наблюдается сонливость, выписывают меньшую дозу утром, а перед сном – доза увеличивается.

Относительно детского возраста, капли разрешается принимать с одномесячного возраста. Доза за один прием зависит от степени взросления:

  • От одного месяца до года – 4 – 10 капель
  • До трех лет – от 10 до 15 капелек
  • До двенадцати лет – от 15 до 20 капель

Пить Фенистил рекомендуется трижды в день. Кроме того, чтобы избежать передозировки, в детском возрасте дозировку устанавливает специалист, ориентируясь на массу тела пациента (на один килограмм веса рекомендуемая доза капель – 0,1 мг).

Полезное видео — Аллергический насморк:

В инструкции к средству указываются такие особенности применения Фенистила:

  • Перед употреблением средство ни в коем случае не подогревают.
  • Можно разбавлять капли в смеси или грудном молоке – для грудничков.
  • Детям дошкольного и школьного возраста препарат не разводят.
  • С осторожностью применяют лекарство перед работой с повышенной концентрацией внимания, поскольку капли могут вызвать сонливость.
  • Что касается употребления Фенистила при беременности, то лишь специалист может принять решение о целесообразности их приема.

Капли применяют до тех пор, пока симптомы аллергической реакции не исчезнут. При отсутствии терапевтического эффекта до семи дней, употребление препарата рекомендуется прекратить и проконсультироваться с врачом о возможности использования аналогов.

Противопоказания

Фенистил – это эффективный препарат, но существуют ограничения к применению, которые необходимо знать!

Существуют некоторые ограничения относительно использования капель Фенистил. К таким противопоказаниям относятся следующие патологические состояния:

  • Бронхиальная астма.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Гиперплазия простаты.

Не разрешается использование препарата детям до одного месяца, в период беременности (первый триместр) и грудного вскармливания. Не назначают капли Фенистил недоношенным детям.

В некоторых источниках имеется информация о том, что препарата желательно не пить детям до года. Поскольку он имеет седативное действие, то у грудничков возможно развитие расстройств сна и периодическая остановка дыхания. Решение об употреблении капель грудному малышу должен принимать врач.

Также противопоказанием считается гиперчувствительность к компонентам капель.

Пациентам с обструктивными болезнями легких и детям до одного года препарат назначают с осторожностью.

Читать еще:  Как правильно приготовить и принимать прополис на спирту?

Передозировка и побочные эффекты

Неправильное применение капель Фенистил может спровоцировать развитие побочных реакций

Обычно передозировка наблюдается крайне редко – и то при несоблюдении инструкции и нарушении рекомендуемых доз препарата.

Основными признаками передозировки каплями считаются:

  • Учащение сердцебиения
  • Судороги
  • Коллапс
  • Снижение давления
  • Ощущение сухости во рту
  • Повышение температуры
  • Приливы
  • Галлюцинации
  • Лихорадка
  • Расширение зрачка
  • Задержка мочеиспускания

При появлении таких симптомов, необходимо как можно быстрее вывести остатки средства из организма. Для этого используют различные сорбенты (Энтеросгель, активированный уголь) и слабительные препараты. Также применяются лекарства для снятия симптомов передозировки.

Среди самых распространенных побочных эффектов от применения Фенистила – сонливость. У детей, наоборот, может происходить возбуждение ЦНС. Также возможно и ее угнетение. Наиболее частыми побочными реакциями считаются следующие явления:

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Мышечные спазмы
  • Сухость слизистой ротовой полости
  • Головокружение
  • Отечность
  • Нарушения дыхания
  • Высыпания на кожных покровах

При появлении таких симптомов следует прием средства прекратить и обратиться к врачу, который нормализирует дозировку и назначить заменители Фенистила, идентичны по показаниям и действию.

Фенистил ® (Fenistil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность — около 70%.

Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила ® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД .

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Возраст Разовая доза, капли Суточная доза, капли
1 мес — 1 год 3–10 9–30
1–3 года 10–15 30–45
3–12 лет 15–20 45–60

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД , коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Читать еще:  Признаки аллергии и лучшие лекарства против недуга

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фенистил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фенистил от аллергии инструкция. Капли Фенистил: состав, назначение и особенности применения

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2–1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 часа. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 – 57771 от 18.04.2014.
Copyright © 2006-2017. Все материалы сайта защищены авторским правом
Средство массовой информации “БизнесГарант” зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций

Ссылка на основную публикацию