Флемоклав Солютаб® (500 мг 125 мг)

Флемоклав Солютаб® (500 мг+125 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину)

калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)**

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 – 70 мл/мин – 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав СолютабÒ – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

– синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

– перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

– лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Читать еще:  Персиковое масло для горла: свойства, назначение и применение

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Солютаб флемоклав

Формы выпуска и упаковка препарата Флемоклав Солютаб

в упаковке 20 и 14 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Флемоклав Солютаб входит:

1 табл. содержит амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125, 250, 500 и 875 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25, 62,5 и 125 мг, вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V — по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении b-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием b-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarralis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы).

От чего помогает Флемоклав Солютаб: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония)
– инфекции кожи и мягких тканей
– инфекции почек и мочевыводящих путей
– инфекции половых органов.

Противопоказания

– нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе
– инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы)
– детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы)
– повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Флемоклав Солютаб при беременности и грудном вскармливании

При использовании Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выведении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Каких-либо отрицательных воздействий на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Читать еще:  Линкомицин в таблетках особенности применения антибиотика

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

Побочные действия

Особые указания

В случае развития анафилактических реакций в ответ на прием Флемоклава Солютаб прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию (введение эпинефрина /адреналина/, ГКС, устранение дыхательной недостаточности).
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности — кандидоз) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата аскорбиновая кислота — повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм взаимодействия бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам, при почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Флемоклав Солютаб выделяют:

Отзывы

Эти отзывы о препарате Флемоклав Солютаб мы автоматически нашли в интернете:

прописал педиатр. пьем по инструкции для детей. аллергии нет. переносится ребенком хорошо. таблетка достаточно мягкая, легко растворяется в воде. про эффективность сказать не могу, надо сдать будет ОАК.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Флемоклав Солютаб справиться с болезнью?

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению, аналоги

Флемоклав Солютаб – это комбинированный препарат для антибактериальной терапии при инфекциях различной локализации и степени тяжести. Антибиотик пенициллинового ряда амоксициллин проявляет активность в отношении многих представителей грамположительной и грамотрицательной патогенной микрофлоры. Клавулановая кислота ингибиторует разрушающие антибиотик β-лактамазы бактерий.

Компоненты и форма выпуска

Флемоклав Солютаб производится в виде растворимых таблеток. Биологически активными составляющими препарата являются тригидрат амоксициллина и калиевая соль клавулановой кислоты.

Содержание амоксициллина в 1 таблетке – 125, 250, 500 или 875 мг а клавулановой кислоты – 31,25, 62,5 или 125 мг. Средство поставляется в блистерах (по 4 и 7 шт.).

В каких случаях назначается данный антибиотик?

Флемоклав Солютаб эффективен при инфекционных процессах, обусловленных бактериями, чувствительными к β-лактамным антибиотикам. Амоксициллин помогает бороться со стрептококками, моракселлами, эшерихиями (кишечной палочкой) и гемофильной палочкой.

Заболевания, при которых назначается ЛС:

Диспергируемые таблетки с высокой концентрацией активных веществ (875/125 мг) показаны при остеомиелите, инфекциях женской репродуктивной системы и послеродовых септических осложнениях.

Читать еще:  От чего таблетки Цетрин: назначение, особенности применения и возможные побочные эффекты

Комбинированный препарат категорически противопоказан лицам с индивидуальной гиперсенситивностью к его активным компонентам, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим пенициллинам и антибиотикам из группы β-лактамов.

Флемоклав Солютаб также не назначают больным, у которых отмечалась желтуха после приема ЛС, содержащих комбинацию амоксициллина с клавуланатом калия.

Рекомендованные дозы и схема приема

Пациентам старше 12 лет таблетки по 875/125 мг нужно пить по 1 шт. 2 раза в сутки.

Таблетки 500/125 мг принимают по 1 шт. трижды в течение дня.

Для детей рекомендованы уменьшенные дозировки. Их устанавливает лечащий врач с учетом нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Примерные детские дозировки амоксициллина по возрастам:

  • 3 мес.-2 года – 125 мг 2 раза в день;
  • 2-7 лет – 125 мг 3 раза в день;
  • 7-12 лет – 250 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых рецидивирующих патологиях инфекционного генеза дозировка может быть удвоена по согласованию с лечащим врачом. Допустимая суточная доза определяется из расчета 60 мг антибиотика на 1 кг веса.

Флемоклав Солютаб пьют непрерывными курсами. В отсутствие особых показаний их продолжительность не должна превышать 2 недель.

Возможные побочные эффекты

При аллергии на активные компоненты может развиваться анафилаксия, представляющая серьезную угрозу для жизни!

К числу побочных действий относятся:

  • замедление свертывания крови (увеличивается протромбиновое время);
  • кандидозы;
  • судороги (при почечной дисфункции);
  • головокружение;
  • немотивированное чувство тревоги и беспокойства;
  • психомоторное возбуждение;
  • раздражительность (иногда – агрессия);
  • проблемы с засыпанием;
  • нарушения сознания;
  • диарея;
  • диспепсические расстройства;
  • гастрит;
  • псевдомембранозный колит;
  • зуд и высыпания на коже (редко);
  • васкулиты (крайне редко);
  • изменение цвета зубной эмали (в основном – у детей).

Возможны преходящие изменения картины периферической крови (тромбоцитопения, анемия и т. д.).

На фоне продолжительной терапии или повторных курсов есть риск развития суперинфекции, резистентной даже к антибиотикам последнего поколения.

Фармакологические свойства

После приема внутрь компоненты быстро абсорбируются в ЖКТ и равномерно распределяются в организме, но не аккумулируются в тканях.

Максимальная сывороточная концентрация фиксируется через 60-120 минут. Процесс биотрансформации протекает в печени, а выводятся неизмененные вещества и их метаболиты в основном с мочой.

Передозировка

При превышении разовых и суточных дозировок усиливаются побочные эффекты. Развиваются сильная рвота и диарея и как следствие – дегидратация и нарушения водно-электролитного равновесия.

При передозировке нужно срочно промыть пострадавшему желудок и дать принять сорбенты. Показаны также осмодиуретики. Если развиваются судороги, их купируют внуримышечным введением Диазепама. Тяжелое состояние является показанием для помещения пациента в стационар. При тяжелой почечной недостаточности требуется аппаратное очищение крови.

Взаимодействие с другими ЛС

Флемоклав Солютаб нельзя принимать лицам, проходящим лечение алкоголизма Дисульфирамом.

Абсорбцию Флемоклав Солютаб снижают антациды и слабительные.

Атибиотик способен уменьшать эффективность оральных контрацептивов.

Концентрация амоксициллина в сыворотке значительно возрастает на фоне параллельного приема некоторых НПВС (Фенилбутазона, Индометацина) и средства от подагры – Пробенецида.

Выявлен лекарственный антагонизм с Хлорамфениколом и сульфаниламидами.

Аллопуринол увеличивает вероятность кожных реакций (высыпаний).

В сочетании с антикоагулянтами комбинированное антибактериальное средство повышает риск кровотечений различной локализации (чаще – в ЖКТ).

Дополнительно

Прием амоксициллина способен вызвать возникновение перекрестной резистентности патогенных бактерий к другим препаратам пенициллинового ряда и цефалоспориновым антибиотикам.

Если пациенту установлен катетер для отведения мочи, требуется его периодическая замена, поскольку амоксициллин, экскретируясь, осаждается на стенках трубки.

В 1 таб. 875/125 мг присутствует 25 мг калия, поэтому существует вероятность появления гиперкальциемии.

Лечение при беременности и грудном вскармливании

Активные компоненты свободно минуют гемато-плацентарный барьер, но не оказывают негативного воздействия на плод. В очень малых количествах они обнаруживаются в грудном молоке.

Диспергируемые таблетки с максимально высоким содержанием амоксициллина (825 мг) не следует принимать в первые 3 месяца вынашивания ребенка. Во II и III триместрах это ЛС можно пить только по рекомендации врача.

В период лактации использование Флемоклав Солютаб допустимо, но грудное вскармливание целесообразно прервать, если у малыша развивается кандидоз слизистых.

Условия хранения и отпуска из аптек

Для приобретения Флемоклав Солютаб требуется рецепт врача.

Диспергируемые таблетки нужно хранить при температуре, не превышающей +25°С.

Срок годности – 3 года со дня выпуска (для таблеток 875/125 мг – 2 года).

Беречь от детей!

Какими препаратами можно заменить Флемоклав Солютаб, аналоги

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

6,199 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Ссылка на основную публикацию