Эреспал таблетки – официальная инструкция по применению

Эреспал таблетки – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1– антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α – адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика
Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит
  • Трахеобронхит
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Читать еще:  Имбирь эффективное средство против простуды

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» – аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

Эреспал таблетки – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1– антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α – адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика
Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит
  • Трахеобронхит
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Читать еще:  Сухой кашель: описание заболевания и эффективное лечение с помощью сиропа

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» – аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

Эреспал

Эреспал – противовоспалительный препарат, применяемый для лечения бронхо-легочных заболеваний.

Форма выпуска и состав Эреспала

Эреспал выпускается в виде белых круглых таблеток и в виде оранжевого прозрачного сиропа, основным действующим веществом которых является гидрохлорид фенспирида.

В качестве вспомогательных веществ используются:

  • в таблетках – гидрофосфат кальция, повидон, гипромеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • в сиропе – экстракт корней солодки, ароматизирующий состав, ванильная настойка, краситель желтый солнечный закат, глицерол, сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, сорбат калия, очищенная вода.

Фармакологическое действие Эреспала

Фенспирид, являющийся основным действующим веществом Эреспала, обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действиями, механизм которых основан на снижении продукции таких биологически активных веществ, как цитокины, в том числе фактор некроза опухолей α, свободных радикалов, производных арахидоновой кислоты, которые являются активными участниками бронхоспазма и процесса воспаления.

Фенспирид тормозит метаболизм арахидоновой кислоты за счет блокады гистаминовых H1-рецепторов. Фенспирид блокирует также α-адренорецепторы, при стимулировании которых происходит повышение секреции бронхиальных желез. Так, фенспирид сокращает действие факторов, способствующих обструкции бронхов и развитию воспаления.

Фенспирид обладает и спазмолитическим действием.

Показания к применению Эреспала

По инструкции Эреспал может быть назначен при наличии заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как:

  • бронхиальная астма (в комплексной терапии);
  • бронхит;
  • трахеобронхит;
  • ларингит и ринофарингит;
  • грипп, корь, коклюш, которые сопровождаются осиплостью голоса, кашлем, першением в горле;
  • сопровождающиеся кашлем инфекционные заболевания дыхательных путей, когда пациентам назначается стандартная антибиотикотерапия;

а также при синуситах и отитах различной этиологии.

Противопоказания к применению Эреспала

По инструкции Эреспал не применяется:

  • в возрасте до 2 лет (сироп);
  • в возрасте до 18 лет (таблетки);
  • при наличии повышенной чувствительности пациента к основному веществу препарата и другим его компонентам.

Сироп Эреспал из-за присутствия в нем сахарозы осторожно назначают лицам с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Способ применения и дозировка Эреспала

Препарат предназначен для приема внутрь.

  • Таблетки – 2-3 раза в день по 80 мг. При этом суточная доза препарата не должна превышать 240 мг. Таблетки Эреспала предназначены только для пациентов старше 18 лет. До достижения этого возраста назначается сироп.
  • Детям с весом до 10 кг – по 10-20 мл в день (возможно добавление сиропа в бутылочку с детским питанием);
  • Детям с весом более 10 кг – по 30-60 мл в день;
  • Детям от 2 лет – из расчета 4 мг на кг веса в день;
  • Подросткам и взрослым – по 45-90 мл в день.

Сироп принимают перед приемом пищи.

Перед употреблением сироп Эреспала необходимо взбалтывать.

В 15 мл сиропа содержится 30 мг гидрохлорида фенспирида и 9 г сахарозы.

Длительность применения препарата устанавливает врач.

Побочные эффекты Эреспала

По отзывам Эреспал может вызывать побочные действия.

Пищеварительная система: тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии, рвота, диарея.

Сердечно-сосудистая система: умеренная тахикардия.

Нервная система: сонливость, головокружение.

Кожные покровы: эритема, крапивница, сыпь, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек, кожный зуд, реакции повышенной чувствительности на входящий в состав Эреспала желтый краситель.

Прочие: повышенная усталость, астения.

При возникновении любых побочных эффектов при приеме препарата пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

По отзывам к Эреспалу передозировка препаратом проявляется в виде: тошноты, рвоты, возбуждения или сонливости, синусовой тахикардии.

Читать еще:  Тантум Верде таблетки: инструкция по применению и аналоги

Лечение передозировки сводится к выполнению промывания желудка и поддержанию жизненно важных функций.

При передозировке Эреспалом необходимо срочно обращаться за медицинской помощью.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания ребенка прием препарата не рекомендован.

Лечение данным препаратом не является причиной для прерывания уже наступившей беременности.

В связи с тем, что сведения о проникновении в грудное молоко фенспирида отсутствуют, Эреспал не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

По отзывам к Эреспалу специальных исследований, направленных на выявление взаимодействия данного препарата с другими лекарственными средствами, не проводилось.

Не рекомендуется применять Эреспал одновременно с седативными препаратами или этанолом по причине усиления их седативного эффекта.

Особые указания

При назначении Эреспала лицам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что в одной чайной ложке сиропа содержится 3 г сахарозы, а в одной столовой – 9 г.

В состав сиропа Эреспал входят парабены, поэтому применение этой формы препарата может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

При лечении пациентов в возрасте до 18 лет используется препарат только в форме сиропа.

Специальных исследований, направленных на изучение влияния приема Эреспала на способность к управлению автомобилем и работе с различными механизмами не выполнялось. Но, тем не менее, пациенты должны знать о вероятном развитии сонливости при применении данного лекарственного средства (в большей мере это касается начала лечения и одновременного приема Эреспала с алкоголем).

Аналоги Эреспала

Аналогами Эреспала являются такие препараты как Фенспирид и Фенспирида гидрохлорид.

Условия хранения Эреспала

Эреспал хранят в местах с ограниченным доступом детей при температуре не выше 25º.

Препарат «Эреспал» (сироп): состав, свойства и показания к применению

Препарат «Эреспал» (сироп): состав и форма выпуска

Данное лекарство выпускается в виде оранжевого сиропа в коричневых флаконах из пластика. Основным активным компонентом является фенспирид гипохлорид. В качестве вспомогательных средств используются глицерол, экстракт корня солодки, а также сахароза, сорбат калия, очищенная вода. В состав входит также краситель желтого цвета и ароматизатор, придающий сиропу медовый запах.

Препарат «Эреспал» (сироп): свойства

На самом деле, данный препарат обладает противовоспалительными свойствами — его активные компоненты останавливают дальнейшее развитие воспаления и таким образом препятствуют обструктивным процессам в легких. Кроме того, лекарство значительно снижает секреторную активность, уменьшая количество выделяемого экссудата. Препарат обладает спазмолитическими свойствами и быстро снимает спазм бронхов, тем самым делая дыхание более свободным и уменьшая интенсивность и длительность приступов кашля. Сироп также препятствует развитию аллергической реакции.

Препарат «Эреспал» (сироп): показания к применению

Благодаря противовоспалительным, антибактериальным и отхаркивающим свойствам лекарства, его широко используют для лечения воспалительных процессов у детей. Препарат подходит для устранения воспаления бактериального, вирусного или аллергического происхождения. В частности, сироп назначают при:

  • ларингитах;
  • фарингитах и ринофарингитах;
  • бронхитах, включая и те формы, которые сопровождаются хронической дыхательной недостаточностью;
  • препарат также является частью комплексной терапии при бронхиальной астме;
  • сироп эффективно устраняет боль и першение в горле, а также кашель при гриппе, кори и коклюше;
  • лекарство эффективно при отитах и синуситах;
  • его же используют (как часть антибактериального лечения) при различных инфекционных болезнях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.

Препарат «Эреспал» (сироп): инструкция по применению

Дозировка, конечно же, зависит от возраста и веса ребенка. Например, дети в возрасте до двух лет массой менее десяти кг должны принимать не более 2-4 чайных ложек сиропа в сутки. Для ребенка, вес которого превышает десять килограммов, суточная доза увеличивается до 2-4 столовых ложек. Подростки и взрослые пациенты должны принимать от трех до шести ложек вещества в сутки. Перед употреблением флакончик обязательно нужно взболтать. Лучше всего принимать лекарство перед едой.

Сразу же следует отметить, что данное лекарство не назначают детям младше двух лет, а также тем пациентам, у которых обнаружена повышенная восприимчивость к какому-либо составляющему веществу. К противопоказаниям также можно отнести беременность, сахарный диабет и непереносимость фруктозы. Что же касается побочных эффектов, то они наблюдаются крайне редко — сюда можно отнести тошноту и диарею, повышенную усталость, сонливость, головокружения, также кожную сыпь.

Препарат «Эреспал» (сироп): отзывы

На самом деле, о данном лекарстве положительно отзываются как врачи, так и пациенты. Ведь препарат способен решить сразу несколько проблем и применяется для лечения болезней дыхательной системы и ушей, поэтому его желательно иметь в аптечке. К недостаткам можно отнести не слишком приятный вкус, а также далеко не всем подходящую стоимость.

Ссылка на основную публикацию